nouvèl

Hitec MedikalFDAfòmasyon - Entwodiksyon nan règleman FDA

Kòd pou Règleman Federal (CFR)

CFR se entegrasyon règ jeneral ak pèmanan ki pibliye epi pibliye pa ajans ak depatman gouvènman federal yo nan Rejis Federal la, ak aplikasyon inivèsèl ak efè legal.

Gen yon total 50 atik CFR (Tit), kèk ladan yo gen chapit (Sous-titre) ki reprezante divès domèn règleman federal yo;Chak atik gen plizyè pati, chak nan yo ka plis divize an chapit ak seksyon.

21 CFR se yon règleman pou manje, dwòg, ak aparèy medikal, ki gen 9 chapit, ki gen ladan pati 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299, ak 1300 jiska lafen.

Seksyon 800-1299 nan Chapit 8 se règleman sou aparèy medikal.

Pou egzanp, 21CFR Pati 820 se yon egzijans revizyon pou règleman sistèm kalite.