Hitec Medical MDR training - Definisyon tèm MDR （Pati 2）

Gen entansyon itilize

Manifakti a deziyen itilizasyon nan evalyasyon klinik ki baze sou done yo bay nan etikèt, enstriksyon, materyèl pwomosyon oswa lavant, oswa deklarasyon.

Mete etikèt sou

Tèks enprime oswa enfòmasyon grafik ki parèt sou aparèy la li menm, oswa sou plizyè anbalaj aparèy oswa plizyè anbalaj aparèy.

Enstriksyon

Enfòmasyon manifakti a bay pou enfòme itilizatè aparèy yo sou itilizasyon ki gen entansyon, itilizasyon kòrèk, ak prekosyon pwodwi a.

Risk

Konbinezon pwobabilite ak gravite danje yo.

 Evènman negatif

Nan yon kontèks rechèch klinik, kèlkeswa si li gen rapò ak aparèy rechèch la, nenpòt pratik medikal negatif, maladi inatandi oswa blesi, oswa nenpòt siy klinik negatif, ki gen ladan rezilta anòmal laboratwa, pami sijè, itilizatè, oswa lòt moun.

 Aksyon korektif sekirite jaden

Mezi korektif yo pran pa manifaktirè yo pou rezon teknik oswa medikal yo vize a anpeche oswa diminye risk pou yo evènman negatif grav ki gen rapò ak aparèy ki soti nan founisè nan mache a.